腦機(jī)接口行業(yè)：政策加碼 臨床加速 產(chǎn)業(yè)化進(jìn)入關(guān)鍵階段

腦機(jī)接口：一種為大腦與外部設(shè)備建立直接通信通路的技術(shù)。1）市場(chǎng)空間：

腦機(jī)接口商業(yè)化應(yīng)用穩(wěn)步推進(jìn)，帶來廣闊市場(chǎng)空間。2）競(jìng)爭(zhēng)情況：目前我國腦機(jī)接口企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)仍處于初期，行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)規(guī)模較小，尚未進(jìn)入紅海階段。3）產(chǎn)品形式：有創(chuàng)類腦機(jī)接口信號(hào)質(zhì)量具備顯著優(yōu)勢(shì)，其發(fā)展是產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)，而無創(chuàng)類腦機(jī)接口安全性高且操作簡便，可作為有創(chuàng)類腦機(jī)接口的補(bǔ)充。

4）應(yīng)用場(chǎng)景：當(dāng)前集中在醫(yī)療領(lǐng)域，未來有望向非醫(yī)療領(lǐng)域延伸。5）產(chǎn)業(yè)鏈：

上游技術(shù)壁壘高，中下游產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)強(qiáng)。

他山之石：全球腦機(jī)接口先驅(qū)Neuralink 的產(chǎn)業(yè)化之路。1）十年一劍，Neuralink發(fā)展有望進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用階段。截至2025 年9 月，全球已有12 名重度癱瘓患者植入了Neuralink 腦機(jī)接口設(shè)備且植入效果良好，在此基礎(chǔ)上，Neuralink創(chuàng)始人馬斯克計(jì)劃于2026 年開始大規(guī)模生產(chǎn)腦機(jī)接口設(shè)備，Neuralink 發(fā)展有望從實(shí)驗(yàn)室研究與臨床試驗(yàn)階段向規(guī)?；a(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用階段邁進(jìn)。2）志在全腦，Neuralink 提出三步式技術(shù)迭代規(guī)劃并確定三大核心產(chǎn)品路線。①技術(shù)端，2026、2027、2028 年，Neuralink 計(jì)劃分別將腦機(jī)接口植入體的電極數(shù)量提升至超3000 個(gè)、超1 萬個(gè)、超2.5 萬個(gè)，以支持多植入體覆蓋大腦任意區(qū)域，實(shí)現(xiàn)全腦互聯(lián)；②產(chǎn)品端，Neuralink 規(guī)劃了三大核心產(chǎn)品路線，分別為心靈感應(yīng)Telepathy（幫助運(yùn)動(dòng)障礙患者恢復(fù)自主行動(dòng)能力）、盲視Blindsight（幫助視障患者恢復(fù)視覺感知能力）、深度Deep（幫助神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者恢復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)功能）。3）三大壁壘，構(gòu)筑核心競(jìng)爭(zhēng)力。①電極技術(shù)：柔性電極陣列（高生物相容性且高度集成）；②植入技術(shù)：R1 手術(shù)機(jī)器人（精準(zhǔn)且高效的電極植入系統(tǒng)）；③腦控植入體：搭載自研ASIC 芯片的N1 植入體（低功耗顱內(nèi)信號(hào)處理系統(tǒng)）。4）以往鑒來，Neuralink 發(fā)展對(duì)于國內(nèi)企業(yè)的啟示。①跨學(xué)科全棧自研，構(gòu)筑技術(shù)閉環(huán)體系；②臨床協(xié)同創(chuàng)新，構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”一體化生態(tài)體系；③階梯式商業(yè)化，以臨床剛需為起點(diǎn)進(jìn)行漸進(jìn)式擴(kuò)張。

多重因素共振，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化進(jìn)入關(guān)鍵階段。1）政策端：國家戰(zhàn)略引領(lǐng)，地方配套政策陸續(xù)鋪開。國家層面，將腦機(jī)接口納入前瞻布局的未來產(chǎn)業(yè)，2025 年腦機(jī)接口規(guī)劃性政策密集釋放，地方層面，積極響應(yīng)國家政策并針對(duì)性發(fā)布腦機(jī)接口配套政策。2）臨床端：技術(shù)根基持續(xù)夯實(shí)，臨床驗(yàn)證加速推進(jìn)。2025 年我國腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展提速，各細(xì)分領(lǐng)域均取得了突破性臨床進(jìn)展：①侵入式：階梯醫(yī)療完成國內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)人體長期埋植前瞻性（FIM）臨床試驗(yàn)，博?？底灾餮邪l(fā)的腦機(jī)接口系統(tǒng)NEO 在全球首個(gè)植入式腦機(jī)接口多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)中取得顯著成果，腦虎科技自主研發(fā)的中國首款、全球第二款“全植入、全無線、全功能”腦機(jī)接口系統(tǒng)完成臨床治療試驗(yàn)；②半侵入式：“北腦一號(hào)”智能腦機(jī)系統(tǒng)完成第三例人體植入手術(shù)；③介入式：

南開大學(xué)團(tuán)隊(duì)完成了全球首例介入式腦機(jī)接口輔助人體患肢運(yùn)動(dòng)功能修復(fù)的人體試驗(yàn)。3）融資端：融資市場(chǎng)持續(xù)火熱，腦機(jī)接口專項(xiàng)資金陸續(xù)設(shè)立。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)，2025 年1 月-11 月，我國腦機(jī)接口領(lǐng)域共完成24 起融資，同比增長30%，此外2025 年以來，政策推動(dòng)下，多地政府設(shè)立了腦機(jī)接口專項(xiàng)資金支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。4）應(yīng)用端：配套產(chǎn)業(yè)鏈加速成型，腦機(jī)接口技術(shù)逐步試點(diǎn)落地。我國腦機(jī)接口配套產(chǎn)業(yè)鏈加速成型，完善了技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化載體,在此基礎(chǔ)上，2025 年腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療、生產(chǎn)、生活等場(chǎng)景中逐步實(shí)現(xiàn)了試點(diǎn)落地。

腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化過程中可能遇到的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素：1）倫理與道德相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；2）隱私與安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；3）法律責(zé)任歸屬相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)藥板塊典型標(biāo)的梳理：心瑋醫(yī)療（介入式腦機(jī)接口）、邁普醫(yī)學(xué)（神經(jīng)外科耗材）、可孚醫(yī)療（仿生植入類腦機(jī)接口）、美好醫(yī)療（腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈上游）、三博腦科（神經(jīng)?？漆t(yī)療集團(tuán)）、偉思醫(yī)療（康復(fù)類腦機(jī)接口）、麥瀾德（康復(fù)類腦機(jī)接口）、翔宇醫(yī)療（康復(fù)類腦機(jī)接口）、誠益通（綜合性腦機(jī)接口）、愛朋醫(yī)療（神經(jīng)調(diào)控類腦機(jī)接口）、創(chuàng)新醫(yī)療（外骨骼類腦機(jī)接口）。

風(fēng)險(xiǎn)提示：1、臨床進(jìn)展不及預(yù)期；2、商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期；3、政策支持力度不及預(yù)期。

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