研判2025！中國完全可降解血管支架行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模及重點(diǎn)企業(yè)分析：行業(yè)需求升級(jí)，技術(shù)突破與臨床價(jià)值凸顯推動(dòng)“介入無植入”時(shí)代加速到來[圖]

內(nèi)容概況：隨著人口老齡化的加劇和心血管疾病發(fā)病率的上升，對(duì)先進(jìn)治療技術(shù)的需求不斷增加。完全可降解血管支架作為一種新型的冠脈介入治療器械，能夠?yàn)榛颊咛峁└踩⒏行У闹委煼桨?，因此市場需求持續(xù)增長。2024年，中國完全可降解血管支架行業(yè)市場規(guī)模約為9.8億元，同比增長12.64%。

相關(guān)上市企業(yè)：樂普醫(yī)療（300003）、微創(chuàng)醫(yī)療（00853）、先健科技（01302）

相關(guān)企業(yè)：寶武鎂業(yè)科技股份有限公司、山西瑞格金屬新材料有限公司、山西銀光華盛鎂業(yè)股份有限公司、中鋼吉林鐵合金股份有限公司、寶山鋼鐵股份有限公司、河鋼集團(tuán)唐鋼公司、鑫國集團(tuán)有限公司、湖南聚仁新材料股份公司、浙江海正生物材料股份有限公司、上海浦景化工技術(shù)股份有限公司、國家能源集團(tuán)榆林能源化工有限公司、江蘇百賽飛生物科技有限公司、上海祿域生物科技有限公司

關(guān)鍵詞：完全可降解血管支架、完全可降解血管支架市場規(guī)模、完全可降解血管支架行業(yè)現(xiàn)狀、完全可降解血管支架發(fā)展趨勢(shì)

一、行業(yè)概述

完全可降解血管支架是一種在完成血管支撐任務(wù)后，能夠逐漸降解并被人體吸收的支架。它旨在避免傳統(tǒng)金屬支架長期存在血管內(nèi)可能引起的慢性炎癥、血管再狹窄和遲發(fā)性血栓等問題。按材料類型分類，完全可降解血管支架可以分為金屬可降解血管支架和高分子可降解血管支架兩大類。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

2013年9月5日，葛均波院士團(tuán)隊(duì)完成中國首例國產(chǎn)完全可降解支架（XINSORB）人體試驗(yàn)，患者隨訪10年證實(shí)支架完全吸收且血管功能恢復(fù)，開啟中國可降解支架臨床應(yīng)用時(shí)代；2016年雅培Absorb支架雖獲FDA批準(zhǔn)，但因臨床效果未達(dá)預(yù)期于2017年退市，同期ABSORB China三年研究顯示其不劣于國際金標(biāo)準(zhǔn)Xience支架；2018-2020年國產(chǎn)化加速，2019年2月樂普醫(yī)療NeoVas成為首個(gè)獲NMPA批準(zhǔn)的國產(chǎn)可降解支架，采用聚乳酸材料2-3年降解為水和二氧化碳；至2024年Xinsorb支架技術(shù)獲工博會(huì)認(rèn)可，國產(chǎn)支架國內(nèi)市場占比超50%并出口“一帶一路”國家，2025年全球首款3D打印可降解外周血管支架（阿邁特產(chǎn)品）預(yù)計(jì)獲批，持續(xù)推動(dòng)技術(shù)迭代升級(jí)。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

完全可降解血管支架行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括鎂合金/鐵合金/鋅合金、鎳鈦合金、聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚乙醇酸、抗增殖藥物、生物活性涂層等原材料，以及3D打印設(shè)備、激光切割機(jī)、滅菌設(shè)備等生產(chǎn)設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游為完全可降解血管支架生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要應(yīng)用于冠心病、心肌梗死、外周動(dòng)脈疾?。ㄈ缦轮珓?dòng)脈硬化）、先天性心臟病等領(lǐng)域。

隨著人口老齡化加劇，心血管疾病的整體發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，急性心肌梗死作為其中的危急重癥，其患者數(shù)量也相應(yīng)增加。2022年，中國急性心肌梗死公立醫(yī)院出院人次數(shù)為84.88萬人次，同比增長30.20%。公眾對(duì)健康問題的關(guān)注度提高，一旦出現(xiàn)癥狀，更傾向于及時(shí)就醫(yī)，這使得更多AMI患者能夠得到及時(shí)的診斷和治療，從而增加了出院人次數(shù)。同期，中國急性心肌梗死公立醫(yī)院出院病人病死率為3.89%，同比減少0.02個(gè)百分點(diǎn)。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，如冠狀動(dòng)脈介入治療的廣泛應(yīng)用，提高了AMI患者的救治成功率，使得更多患者能夠存活并出院。完全可降解血管支架作為一種新型的冠脈介入治療器械，其優(yōu)勢(shì)在于能夠在完成血管支撐任務(wù)后逐漸降解，避免了傳統(tǒng)金屬支架長期植入可能引發(fā)的血管炎癥、再狹窄等問題。在急性心肌梗死的治療中，這種支架能夠?yàn)楣Ｋ老嚓P(guān)血管提供必要的支撐，促進(jìn)血管再通，同時(shí)隨著支架的降解，血管能夠恢復(fù)自然的舒縮功能，這對(duì)于改善患者長期預(yù)后具有重要意義。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國完全可降解血管支架行業(yè)市場運(yùn)行格局及投資趨勢(shì)研判報(bào)告》

四、市場規(guī)模

隨著人口老齡化的加劇和心血管疾病發(fā)病率的上升，對(duì)先進(jìn)治療技術(shù)的需求不斷增加。完全可降解血管支架作為一種新型的冠脈介入治療器械，能夠?yàn)榛颊咛峁└踩?、更有效的治療方案，因此市場需求持續(xù)增長。2024年，中國完全可降解血管支架行業(yè)市場規(guī)模約為9.8億元，同比增長12.64%。

五、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營情況

中國完全可降解血管支架行業(yè)競爭格局呈現(xiàn)“龍頭引領(lǐng)、技術(shù)驅(qū)動(dòng)、政策護(hù)航”的特 點(diǎn)。樂普醫(yī)療憑借NeoVas支架（國內(nèi)首款獲批）占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，其聚乳酸材料降解周期精準(zhǔn)匹配血管修復(fù)需求，臨床認(rèn)可度高。微創(chuàng)醫(yī)療以Firesorb支架（超薄壁設(shè)計(jì)，厚度僅100-125微米）緊隨其后，通過靶向洗脫技術(shù)降低晚期血栓風(fēng)險(xiǎn)，在高端市場形成有力競爭。

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司作為國內(nèi)心血管器械龍頭，在完全可降解血管支架領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多項(xiàng)突破。其核心產(chǎn)品NeoVas®生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)于2019年2月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，成為中國首個(gè)國產(chǎn)完全可降解支架，標(biāo)志著我國進(jìn)入“介入無植入”新時(shí)代。2025年上半年，樂普醫(yī)療營業(yè)收入為33.69億元，同比下降0.43%；歸母凈利潤為6.91億元，同比下降0.91%。

微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司作為國際知名的高端醫(yī)療器械企業(yè)，在完全可降解支架領(lǐng)域以技術(shù)創(chuàng)新和國際化布局著稱。其旗艦產(chǎn)品Firesorb?（火鹮）生物可吸收支架采用超薄壁設(shè)計(jì)（厚度僅100-125微米），結(jié)合靶向洗脫技術(shù)，僅在與血管壁接觸側(cè)裝載抗增殖藥物（如雷帕霉素），降低總體載藥量及晚期血栓風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)保證藥物精準(zhǔn)釋放。公司通過全球多中心臨床試驗(yàn)（如TCT 2019會(huì)議公布結(jié)果），證明其長期安全性與有效性不劣于國際金標(biāo)準(zhǔn)Xience支架，且在特定患者群體中表現(xiàn)更優(yōu)。2025年上半年，微創(chuàng)醫(yī)療營業(yè)收入為5.48億美元，同比下降2.00%；毛利為3.09億美元，同比下降6.66%。

六、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、技術(shù)創(chuàng)新與材料升級(jí)，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品迭代

中國完全可降解血管支架行業(yè)正通過材料科學(xué)與制造工藝的突破實(shí)現(xiàn)技術(shù)迭代。聚乳酸（PLLA）、鎂合金、鐵基復(fù)合材料等可降解材料的降解周期與血管重塑周期的精準(zhǔn)匹配成為研發(fā)核心，例如樂普醫(yī)療NeoVas支架通過PLLA與PDLLA復(fù)合材料實(shí)現(xiàn)2-3年降解周期，恢復(fù)血管自然彈性。3D打印技術(shù)（如阿邁特的3D MAP技術(shù)）實(shí)現(xiàn)支架結(jié)構(gòu)定制化，減少支架桿截面積，加速內(nèi)皮化與降解過程。智能監(jiān)測技術(shù)（如內(nèi)置傳感器）的融合將推動(dòng)“治療+監(jiān)測”一體化支架發(fā)展，實(shí)現(xiàn)術(shù)后血管狀態(tài)實(shí)時(shí)追蹤與血栓風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。未來，基因編輯技術(shù)、生物活性涂層技術(shù)等前沿科技有望進(jìn)一步優(yōu)化支架的生物相容性與長期安全性，推動(dòng)產(chǎn)品向更精準(zhǔn)、個(gè)性化的方向迭代。

2、市場持續(xù)擴(kuò)張，國際化布局加速

國內(nèi)市場需求持續(xù)增長，政策支持與集采降價(jià)推動(dòng)支架可及性提升?，F(xiàn)階段，國產(chǎn)支架覆蓋冠脈、外周血管、神經(jīng)血管等多領(lǐng)域。出口方面，國產(chǎn)支架通過歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證等國際認(rèn)證，出口“一帶一路”國家及歐美市場，如先健科技鐵基支架在歐盟、美國商業(yè)化，華安生物Xinsorb支架出口東南亞。國際化布局將推動(dòng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)輸出與品牌影響力提升，形成“中國技術(shù)-全球應(yīng)用”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

3、政策支持與監(jiān)管加強(qiáng)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化

國家集采政策推動(dòng)支架價(jià)格下降，醫(yī)保報(bào)銷比例提升，釋放基層市場需求。同時(shí)，監(jiān)管審批加速，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道縮短產(chǎn)品上市周期。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與臨床指南的完善將規(guī)范市場秩序，推動(dòng)企業(yè)提升質(zhì)量控制與臨床驗(yàn)證水平。產(chǎn)業(yè)鏈整合方面，威高集團(tuán)、藍(lán)帆醫(yī)療等企業(yè)通過全產(chǎn)業(yè)鏈布局（材料-制造-臨床）實(shí)現(xiàn)成本優(yōu)化與質(zhì)量管控。未來，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新將推動(dòng)基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的深度融合，形成“研發(fā)-生產(chǎn)-應(yīng)用-反饋”的閉環(huán)生態(tài)，助力行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國完全可降解血管支架行業(yè)市場運(yùn)行格局及投資趨勢(shì)研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。