2025年中國甘精胰島素市場政策、產業(yè)鏈圖譜、市場規(guī)模及發(fā)展趨勢研判：原研企業(yè)賽諾菲品牌優(yōu)勢顯著，但集采后面臨國產替代壓力較大[圖]

四、發(fā)展現狀

龐大的糖尿病患者群體帶動我國胰島素市場需求快速增長，甘精胰島素是一種長效人胰島素類似物，具有長效、平穩(wěn)的特點，能更好地模擬生理性基礎胰島素分泌，減少低血糖風險，在糖尿病治療中具有重要地位，其優(yōu)勢使得它在市場上具有較強的競爭力，據統計，2024年我國門甘精胰島素行業(yè)市場規(guī)模達60.83億元，同比增長4.13%，占胰島素行業(yè)整體規(guī)模的22.36%。

五、競爭格局

1、整體格局

我國甘精胰島素市場競爭格局正經歷從外資主導到國產企業(yè)崛起的深刻變化，目前市場已形成了“原研藥企、國產龍頭、后續(xù)跟進者”多元競爭的局面，并呈現出“存量市場國產替代”與“增量市場創(chuàng)新突破”并行的特點。賽諾菲作為甘精胰島素的原研企業(yè)，憑借其品牌優(yōu)勢和技術實力，在我國甘精胰島素市場占據重要地位，但近年來，國家組織藥品集中采購（集采）對我國甘精胰島素市場競爭格局產生了深遠影響，以甘李藥業(yè)、通化東寶為代表的國內企業(yè)通過集采實現了快速放量和市場份額的提升，未來，隨著集采的持續(xù)和深入，以及對成本控制、產能規(guī)模的要求，市場份額將進一步向頭部企業(yè)集中。

2、代表國產企業(yè)分析

（1）甘李藥業(yè)股份有限公司

甘李藥業(yè)股份有限公司是一家主要從事胰島素類似物原料藥及注射劑研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。公司主要產品包括甘精胰島素注射液（長秀霖®）、賴脯胰島素注射液（速秀霖®）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、門冬胰島素注射液（銳秀霖®）、門冬胰島素 30 注射液（銳秀霖®30）多款胰島素類似物產品和精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（普秀霖®30），產品覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場。同時，公司產品覆蓋相關醫(yī)療器械領域，包括可重復使用的筆式胰島素注射器、不可重復使用的筆式注射器、一次性使用注射筆用針頭及一次性胰島素筆用針頭等，方便患者配套使用。2024年甘李藥業(yè)營業(yè)總收入達30.45億元，毛利潤22.79億元，毛利率為74.83%。

（2）通化東寶藥業(yè)股份有限公司

通化東寶藥業(yè)股份有限公司主要從事藥品研發(fā)、生產和銷售，主要業(yè)務涵蓋生物制品、中成藥、化學藥，治療領域以糖尿病及內分泌、心腦血管為主，公司擁有國家級企業(yè)技術中心、國家GMP和歐盟GMP認證的生產車間。公司致力于糖尿病及其他內分泌領域藥物的研究與開發(fā)，為糖尿病及內分泌病病人提供綜合解決方案。治療領域以糖尿病及內分泌、心腦血管為主，主要產品包括人胰島素原料藥、人胰島素注射劑（注冊商標：甘舒霖）、甘精胰島素原料藥、甘精胰島素注射液（注冊商標：平舒霖）、門冬胰島素原料藥、門冬胰島素注射液、預混型門冬胰島素（門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液）（注冊商標：銳舒霖）、利拉魯肽注射液（注冊商標：統博力）、恩格列凈片（注冊商標：唐捷恩）、鎮(zhèn)腦寧膠囊、糖尿病相關的醫(yī)療器械等。

2024年4月23日，公司參加了全國藥品集中采購（胰島素專項接續(xù)），本次胰島素續(xù)標，公司全系列胰島素產品成功以A類中選，其中甘精胰島素、預混型門冬胰島素均以A1類中選，此外，公司重磅新品預混型門冬胰島素（門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液）首次納入集采。2024年通化東寶營業(yè)總收入完成20.1億元，毛利潤14.85億元，毛利率為73.90%。

六、發(fā)展趨勢

未來，隨著國內企業(yè)在甘精胰島素的研發(fā)和生產方面取得了顯著進展，產品質量不斷提高，與進口產品的差距逐漸縮小，同時，國內企業(yè)在價格方面具有一定優(yōu)勢，隨著集采政策的持續(xù)推進，國產甘精胰島素的市場份額將進一步提升，國產替代進口的趨勢將更加明顯，此外，隨著國內企業(yè)產品質量的提升和國際市場準入的突破，將有更多的國產甘精胰島素產品走向國際市場，參與全球化競爭。