研判2025！中國口腔崩解片行業(yè)發(fā)展背景、發(fā)展現狀、競爭格局及發(fā)展趨勢分析：老年人口數量持續(xù)增加，帶動口腔崩解片需求上漲[圖]

內容概要：在中國，隨著國內制藥技術的發(fā)展，口腔崩解片技術被逐步引進國內。經過多年的發(fā)展，我國第一個口崩片批準于2004年（沙丁胺醇ODT，硫酸沙丁胺醇ODT，重慶康刻爾），收載于2015年版中國藥典。近年來，隨著人們健康意識是提升，對便捷、高效藥物劑型需求增加，口腔崩解片憑借在口腔中迅速崩解、吞咽無困難，尤其適合老人、小孩及特殊患者等優(yōu)勢，逐漸得到市場的青睞。加之技術進步助力產品創(chuàng)新，法規(guī)支持營造良好發(fā)展環(huán)境，共同推動口腔崩解片市場規(guī)模不斷增長。數據顯示，2024年中國口腔崩解片行業(yè)市場規(guī)模達到11.59億元，預計2025年在下游需求的帶動下，我國口腔崩解片行業(yè)市場規(guī)模將增長至12.30億元。

相關上市企業(yè)：華北制藥（600812）、華海藥業(yè)（600521）、康弘藥業(yè)（002773）、東陽光藥（）、科倫藥業(yè)（002422）、魯抗醫(yī)藥（600789）、新華制藥（000756）、星昊醫(yī)藥（920017）等。

相關企業(yè)：四川科瑞德制藥股份有限公司、海南普利制藥股份有限公司、江西華太藥業(yè)有限公司、河北愛爾海泰制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、重慶康刻爾制藥股份有限公司等。

關鍵詞：口腔崩解片行業(yè)產業(yè)鏈、口腔崩解片行業(yè)市場規(guī)模、口腔崩解片行業(yè)競爭格局、口腔崩解片行業(yè)發(fā)展趨勢

一、口腔崩解片行業(yè)相關概述

口腔崩解片簡稱口崩片，是一種可在口腔內快速崩解的藥物劑型，具有服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反應小等優(yōu)點。這類藥片通常采用了快速崩解技術，通過使用特殊的成分和制造工藝，使藥物在口腔內能夠在短時間內完全分解，而無需水或其他液體的輔助。主要適用于兒童、老年、吞咽困難患者及需快速給藥的場景，應用于急救藥物（如硝酸甘油）、精神分裂癥治療（如布瑞哌唑口崩片正處于生物等效性試驗階段）、解熱鎮(zhèn)痛和抗抑郁等領域。

目前，口腔崩解片的制備工藝主要包括冷凍干燥法、噴霧干燥法、固態(tài)溶液技術、凍干法、壓模法、粉末直接壓片法、濕法壓制法和濕法制粒后壓片法等。其中冷凍干燥法是最先發(fā)展起來的制備口腔崩解片的方法，是指將藥物制成混懸液后迅速冷凍成固體，再于真空條件下，從凍結狀態(tài)不經液態(tài)而直接升華除去水分的一種干燥方法。

近年來，隨著人均預期壽命的提高，我國人口老齡化程度也在不斷加深。截至2024年底，我國65周歲及以上老年人口達到21969萬人，同比上漲1.35%。隨著人類平均壽命的延長以及年齡增長吞咽能力的下降，口服片劑給藥方式成為人們關注的一個問題。據估計，約有50%的人對吞服片劑和膠囊有困難，影響了藥物治療的順應性。可見，老年人對能在水中溶解或懸浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固體制劑有很大的需求，無需用水和吞咽動作就能迅速分散或溶解的口腔崩解片就可解決這一問題。這種劑型放入口中后能迅速分散或溶解在唾液中，使得患者在用藥過程中更加方便，提高了藥物治療的依從性。因此，隨著人口老齡化加劇，口腔崩解片的需求將快速釋放。

二、口腔崩解片行業(yè)產業(yè)鏈

從產業(yè)鏈來看，口腔崩解片行業(yè)上游原材料主要包括原料藥、超崩解劑、粘結劑、甜味劑等，其中超級崩解劑是口腔崩解片的關鍵成分，當它加入到片劑配方中時，一旦將藥片其放入口中，就會促進其迅速崩解。中游是指口腔崩解片的生產制造。下游是指口腔崩解片的銷售渠道，包括醫(yī)療機構、藥店、電商平臺等。通過這些渠道最終將藥品銷售給終端患者。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國口腔崩解片行業(yè)市場研究分析及發(fā)展趨勢研判報告》

三、口腔崩解片行業(yè)發(fā)展現狀

口腔崩解片這一新劑型最早由西方研究人員在1986年研制成功，但此后該劑型并未在國際醫(yī)藥市場上掀起很大波瀾。直到20世紀90年代末，法國愛的發(fā)公司又開發(fā)出一種名為flash tab（中國學者將其名為“速崩片”）、口腔里迅速崩解的新劑型，口崩片這一劑型方才引起世人的注意。面對全球人口老齡化趨勢的加速以及患者群體對藥物劑型多樣性需求的日益增長，口腔崩解片市場迎來了前所未有的發(fā)展機遇。數據顯示，2019年全球口腔崩解片行業(yè)市場規(guī)模達到3.85億美元，到了2025年行業(yè)市場規(guī)模有望增長至5.76億美元，年復合增長率為6.9%。

在中國，隨著國內制藥技術的發(fā)展，口腔崩解片技術被逐步引進國內。經過多年的發(fā)展，我國第一個口崩片批準于2004年（沙丁胺醇ODT，硫酸沙丁胺醇ODT，重慶康刻爾），收載于2015年版中國藥典。近年來，隨著人們健康意識是提升，對便捷、高效藥物劑型需求增加，口腔崩解片憑借在口腔中迅速崩解、吞咽無困難，尤其適合老人、小孩及特殊患者等優(yōu)勢，逐漸得到市場的青睞。加之技術進步助力產品創(chuàng)新，法規(guī)支持營造良好發(fā)展環(huán)境，共同推動口腔崩解片市場規(guī)模不斷增長。數據顯示，2024年中國口腔崩解片行業(yè)市場規(guī)模達到11.59億元，預計2025年在下游需求的帶動下，我國口腔崩解片行業(yè)市場規(guī)模將增長至12.30億元。

四、口腔崩解片行業(yè)競爭格局

口腔崩解片行業(yè)競爭格局呈現出國內外企業(yè)共同競爭的態(tài)勢。國內部分具備較強研發(fā)能力的制藥企業(yè)，如康弘藥業(yè)、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)等，已陸續(xù)推出多款口腔崩解片產品，并在市場中占據較大份額。部分外資藥企如輝瑞（Pfizer）、禮來（Eli Lilly and Company）等也在中國市場布局了相關產品。這些企業(yè)憑借強大的研發(fā)實力、廣泛的市場渠道和卓越的品牌影響力，在高端市場中占據一席之地。

1、成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成藥、化學藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售及售后服務的醫(yī)藥集團，擁有先進的研發(fā)中心和標準的產業(yè)化生產基地，營銷網絡遍布全國。目前，公司目前上市產品主要為：康柏西普眼用注射液、利非司特滴眼液、普拉洛芬滴眼液、舒肝解郁膠囊、松齡血脈康膠囊、渴絡欣膠囊、膽舒膠囊、一清膠囊、鹽酸文拉法辛緩釋片、阿立哌唑口崩片等，其中阿立哌唑口崩片主要用于精神分裂癥。2025年上半年公司實現營業(yè)收入24.54億元，同比上漲6.95%；歸母凈利潤7.30億元，同比上漲5.41%。

2、浙江華海藥業(yè)股份有限公司

??浙江華海藥業(yè)股份有限公司主要從事多劑型的仿制藥、生物藥、創(chuàng)新藥及特色原料藥的研發(fā)、生產和銷售，是集醫(yī)藥研發(fā)、制造、銷售于一體的大型高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司主營醫(yī)藥制劑、原料藥業(yè)務，形成了以心血管類、精神障礙類、神經系統類、抗感染類等為主導的產品系列。在口腔崩解片方面，公司有較為全面的布局，涵蓋產品研發(fā)、生產、市場銷售等多個環(huán)節(jié)，目前相關產品包括阿立哌唑口崩片、奧氮平口崩片等。從企業(yè)經營業(yè)績來看，公司2025年上半年實現營業(yè)收入45.16億元，同比下降11.93%；歸母凈利潤4.09億元，同比下降45.30%。

五、口腔崩解片行業(yè)發(fā)展趨勢

1、技術創(chuàng)新持續(xù)深化

未來，口腔崩解片行業(yè)將不斷探索新的制劑技術和輔料應用，如納米技術、自乳化系統等，以提高藥物溶解速度、增強生物利用度和穩(wěn)定性。同時，通過優(yōu)化配方設計和生產工藝，引入緩釋控釋材料，實現更精準的藥物釋放。此外，數字化和人工智能技術將在配方優(yōu)化、生產過程控制中得到更廣泛應用，提升產品質量控制水平。

2、個性化醫(yī)療成為趨勢

隨著基因組學和生物技術的發(fā)展，口腔崩解片的制備可能會朝著個性化醫(yī)療的方向發(fā)展，以更好地滿足患者個體差異和疾病特征的需求。例如，針對兒童吞咽功能尚未發(fā)育完全，且對藥物口感、劑量的敏感需求，可開發(fā)兒童專屬口腔崩解片；針對老年人可能存在吞咽困難、記憶力減退等問題，開發(fā)出適合老年人的口腔崩解片。

3、產業(yè)融合不斷加強

口腔崩解片行業(yè)將更加注重服務生態(tài)構建，圍繞口腔崩解片建立完整的產業(yè)鏈條，涵蓋原材料供應、生產工藝改進、市場推廣等多個環(huán)節(jié)，形成閉環(huán)管理。同時，行業(yè)內企業(yè)將加強合作，通過兼并重組、技術轉讓等方式，實現資源整合和優(yōu)勢互補，提升行業(yè)整體競爭力。

以上數據及信息可參考智研咨詢（thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國口腔崩解片行業(yè)市場研究分析及發(fā)展趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。