趨勢研判！2025年中國硬腦（脊）膜補(bǔ)片行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、行業(yè)現(xiàn)狀、重點(diǎn)企業(yè)及未來前景分析：硬腦（脊）膜補(bǔ)片應(yīng)用需求持續(xù)增加，市場規(guī)?；謴?fù)增長[圖]

內(nèi)容概要：硬腦（脊）膜補(bǔ)片是指用于硬腦膜和/或硬脊膜缺損暫時(shí)或永久性修補(bǔ)的片狀材料類產(chǎn)品。近幾年來，隨著人口老齡化程度的加深、腦血管疾病發(fā)病率的攀升、國民疾病認(rèn)知水平提升，我國顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血等腦部疾病外科手術(shù)治療選擇率不斷上升，帶動硬腦（脊）膜補(bǔ)片應(yīng)用需求持續(xù)增加，行業(yè)規(guī)模再度進(jìn)入增長通道。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國硬腦（脊）膜補(bǔ)片市場規(guī)模達(dá)到11.8億元，預(yù)計(jì)2029年將達(dá)到18.41億元。

相關(guān)上市企業(yè)：冠昊生物（300238）；正海生物（300653）；邁普醫(yī)學(xué)（301033）；佰仁醫(yī)療（688198）等

相關(guān)企業(yè)：天新福（北京）醫(yī)療器材股份有限公司；深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司；蘇州希普生物科技有限公司；北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司；重慶潤澤醫(yī)藥有限公司；江西光至金輝醫(yī)療制品有限公司；上海白衣緣生物工程有限公司；陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司等

關(guān)鍵詞：產(chǎn)業(yè)鏈；硬腦（脊）膜補(bǔ)片行業(yè)規(guī)模；競爭格局；重點(diǎn)企業(yè)；發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概況

硬腦（脊）膜介于顱骨和腦組織之間，具有保護(hù)大腦、防止腦脊液漏出的作用，硬腦（脊）膜損傷會導(dǎo)致腦脊液持續(xù)性漏出，進(jìn)而引發(fā)腦膜炎、顱內(nèi)感染等問題，嚴(yán)重危及生命。硬腦（脊）膜補(bǔ)片是指用于硬腦膜和/或硬脊膜缺損暫時(shí)或永久性修補(bǔ)的片狀材料類產(chǎn)品。

硬腦（脊）膜補(bǔ)片可分為動物源性材料（包括自體組織修補(bǔ)材料、同種異體修補(bǔ)材料、異種生物修補(bǔ)材料）和人工合成材料。與動物源性材料相比，人工合成材料生物相容性差，存在異物刺激反應(yīng)等問題；但人工合成材料也具有穩(wěn)定性高、材料易于獲取、加工技術(shù)種類多、降解速度可調(diào)、產(chǎn)業(yè)規(guī)?；杀緝?yōu)勢突出等優(yōu)點(diǎn)。

硬腦（脊）膜補(bǔ)片行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及設(shè)備供應(yīng)環(huán)節(jié)，主要包括牛、豬等動物組織，乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚乳酸、聚丙烯、聚酯纖維、膨化聚四氟乙烯等人工合成材料，以及生物反應(yīng)器、精密注塑機(jī)、激光切割機(jī)、質(zhì)量檢測儀器等生產(chǎn)設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游為硬腦（脊）膜補(bǔ)片生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，代表生產(chǎn)企業(yè)有邁普醫(yī)學(xué)、冠昊生物、正海生物、佰仁醫(yī)療、天新福等。產(chǎn)業(yè)鏈下游硬腦（脊）膜補(bǔ)片應(yīng)用場景與終端市場，其核心應(yīng)用場景是神經(jīng)外科手術(shù)，主要包括顱腦損傷（如硬腦膜撕裂）、腦腫瘤切除術(shù)后缺損修補(bǔ)、腦血管病變手術(shù)（如動脈瘤夾閉術(shù)）以及功能性神經(jīng)外科手術(shù)（如癲癇灶切除）等。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國硬腦（脊）膜補(bǔ)片行業(yè)市場運(yùn)行格局及投資戰(zhàn)略研判報(bào)告》

二、市場現(xiàn)狀

人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片主要用于填補(bǔ)局部硬腦膜的損失或缺失，以恢復(fù)組織完整性。硬腦膜是腦組織表面一層重要的組織結(jié)構(gòu)，是保護(hù)腦組織的一道重要屏障，修補(bǔ)缺損的硬腦膜對于保護(hù)腦組織，防止腦脊液漏、顱內(nèi)感染、腦膨出、癲癇等并發(fā)癥有十分重要的意義。為保障國民醫(yī)療用量，2020年以來，硬腦（脊）膜補(bǔ)片已在我國24個省份開展帶量采購，集采之下硬腦（脊）膜補(bǔ)片市場價(jià)格下探，其中，安徽、河北、河南、江蘇等省平均降幅為70%-90%。以河北省2021年開展的三類醫(yī)用耗材集采為例，硬腦（脊）膜補(bǔ)片平均價(jià)格從1.6萬元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。

從市場規(guī)模發(fā)展情況看，在2016年到2020年間，我國硬腦（脊）膜市場規(guī)模保持加速擴(kuò)容態(tài)勢，市場容量甚至一度擴(kuò)大至數(shù)十億元。但隨著各地硬腦（脊）膜補(bǔ)片的集中帶量采購政策相繼發(fā)布落地，國內(nèi)硬腦（脊）膜補(bǔ)片終端價(jià)格大幅下降，產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模出現(xiàn)顯著縮水態(tài)勢。而近幾年來，隨著人口老齡化程度的加深、腦血管疾病發(fā)病率的攀升、國民疾病認(rèn)知水平提升，我國顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血等腦部疾病外科手術(shù)治療選擇率不斷上升，帶動硬腦（脊）膜補(bǔ)片應(yīng)用需求持續(xù)增加，行業(yè)規(guī)模再度進(jìn)入增長通道。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國硬腦（脊）膜補(bǔ)片市場規(guī)模達(dá)到11.8億元，預(yù)計(jì)2029年將達(dá)到18.41億元。此外，從細(xì)分產(chǎn)品占比看，目前我國硬腦（脊）膜補(bǔ)片市場中，動物源性材料占比超80%，人工合成材料占比則不足20%，而以邁普醫(yī)學(xué)為代表的國產(chǎn)企業(yè)正在加速布局人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片賽道。

值得注意的是，硬腦（脊）膜補(bǔ)片還是國內(nèi)少有的已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代的賽道。主要在于，近些年來，越來越多國產(chǎn)企業(yè)正不斷加大相關(guān)技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新，并先后推出自研自產(chǎn)的硬腦（脊）膜補(bǔ)片產(chǎn)品。同時(shí)，在集中采購政策，以及國產(chǎn)產(chǎn)品成本更低、價(jià)格優(yōu)勢更為突出等多重因素影響下，邁普醫(yī)學(xué)、冠昊生物、正海生物、佰仁醫(yī)療、天新福、沃爾德醫(yī)療等國產(chǎn)品牌擁有了與貝朗、強(qiáng)生等跨國巨頭品牌市場競爭實(shí)力，逐步占據(jù)更多市場份額。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片行業(yè)國產(chǎn)化率已高達(dá)90%。此外需要注意的是，多次集采加上高國產(chǎn)化率，并沒有讓硬腦（脊）膜補(bǔ)片變成紅海市場，根據(jù)多家上市企業(yè)最新財(cái)報(bào)顯示，硬腦（脊）膜補(bǔ)片目前的毛利率仍有90%左右。

三、重點(diǎn)企業(yè)

冠昊生物科技股份有限公司成立于1999年10月，于2011年7月6日在深圳證券交易所上市，股票簡稱“冠昊生物”。冠昊生物是一家立足再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)，拓展生命健康相關(guān)領(lǐng)域，嫁接全球高端技術(shù)資源和成果的高新技術(shù)企業(yè)，持續(xù)在生物材料、細(xì)胞干細(xì)胞、藥業(yè)、以及先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)、產(chǎn)品業(yè)務(wù)領(lǐng)域布局，核心業(yè)務(wù)形成“3+1”格局，即材料、細(xì)胞、藥業(yè)三大業(yè)務(wù)板塊和一個科技孵化平臺。其中，材料板塊產(chǎn)品主要有生物型硬腦（脊）膜補(bǔ)片、B 型硬腦（脊）膜補(bǔ)片、胸普外科修補(bǔ)膜、無菌生物護(hù)創(chuàng)膜、艾瑞歐乳房補(bǔ)片，可廣泛應(yīng)用于神經(jīng)外科、胸普外科、皮膚科、骨科、整形美容科等。數(shù)據(jù)顯示，2024年，冠昊生物營業(yè)總收入為3.77億元，同比下降6.6%；其中，生物型硬腦（脊）膜補(bǔ)片、B 型硬腦（脊）膜補(bǔ)片銷售收入分別為0.75億元、0.72億元，同比變化率分別為-14.7%、21.52%。

煙臺正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市，股票簡稱“正海生物”。正海生物是一家致力于生物再生材料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)，是國內(nèi)最早一批深耕再生醫(yī)學(xué)賽道的III 類植入性醫(yī)療器械公司，目前公司已上市產(chǎn)品包括有口腔修復(fù)膜、可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片、活性生物骨、皮膚修復(fù)膜、骨修復(fù)材料、外科用填塞海綿、自酸蝕粘接劑等，在人體軟硬組織修復(fù)領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)生和患者提供了豐富的臨床高質(zhì)量耗材。數(shù)據(jù)顯示，2024年，正海生物營業(yè)總收入為3.63億元，同比下降12.19%；其中，腦膜系列產(chǎn)品銷售收入為1.49億元，同比下降9.91%。

四、發(fā)展趨勢

1、技術(shù)創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)升級

當(dāng)前，3D打印技術(shù)、納米纖維材料、生物活性復(fù)合材料等前沿科技正逐步應(yīng)用于硬腦（脊）膜補(bǔ)片的研發(fā)與生產(chǎn)中。例如，3D打印定制化硬腦膜修復(fù)材料能夠精準(zhǔn)匹配患者解剖結(jié)構(gòu)，顯著降低術(shù)后并發(fā)癥。同時(shí)，結(jié)合生長因子的智能生物材料研發(fā)進(jìn)展迅速，已有企業(yè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，預(yù)示著未來硬腦（脊）膜補(bǔ)片將具備更優(yōu)異的生物相容性和功能性。此外，可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片的發(fā)展也是技術(shù)創(chuàng)新的重要方向，其能夠在體內(nèi)逐漸降解并被組織吸收，減少二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和痛苦。

2、國產(chǎn)化進(jìn)程加速，市場競爭日益加劇

近年來，我國硬腦（脊）膜補(bǔ)片行業(yè)國產(chǎn)化進(jìn)程顯著加速。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片行業(yè)國產(chǎn)化率已達(dá)90%，主要生產(chǎn)企業(yè)包括邁普醫(yī)療、冠昊生物、正海生物等。這些企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力方面不斷提升，逐漸與國際先進(jìn)水平接軌。隨著國產(chǎn)化率的提高，國內(nèi)企業(yè)在成本控制方面具有明顯優(yōu)勢，使得國產(chǎn)硬腦（脊）膜補(bǔ)片在價(jià)格競爭中占據(jù)有利地位。同時(shí)，國產(chǎn)化進(jìn)程也加劇了市場競爭，促使企業(yè)加大研發(fā)投入，推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品以滿足市場需求。未來，隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)實(shí)力的進(jìn)一步提升和市場份額的擴(kuò)大，硬腦（脊）膜補(bǔ)片行業(yè)的競爭格局將發(fā)生深刻變化。

3、政策支持與監(jiān)管加強(qiáng)

政策支持與監(jiān)管加強(qiáng)是硬腦（脊）膜補(bǔ)片行業(yè)健康發(fā)展的重要保障。近年來，我國政府出臺了一系列政策措施支持醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，包括創(chuàng)新醫(yī)療器械扶持政策、醫(yī)保覆蓋范圍調(diào)整等。這些政策的實(shí)施為硬腦（脊）膜補(bǔ)片行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境。同時(shí)，隨著監(jiān)管力度的加強(qiáng)，硬腦（脊）膜補(bǔ)片產(chǎn)品的安全性和有效性得到了更好的保障。例如，國家藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械注冊提出了更高要求，確保只有符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才能進(jìn)入市場。此外，醫(yī)保政策的調(diào)整也促進(jìn)了硬腦（脊）膜補(bǔ)片的普及和應(yīng)用，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。未來，隨著政策環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化和監(jiān)管體系的不斷完善，硬腦（脊）膜補(bǔ)片行業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國硬腦（脊）膜補(bǔ)片行業(yè)市場運(yùn)行格局及投資戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動態(tài)。